به گزارش روابط عمومی و ارتباطات بین الملل سازمان ملی استاندارد، سازمان بین المللی استاندارد (ایزو) در راستای حمایت از تلاش های جهانی در مواجه با بحران ویروس کووید-19 مجموعه از منابع استانداردهای مرتبط در این زمینه را به صورت رایگان در دسترس عموم قرارداده است. 
برای دریافت این استانداردها که در ادامه فهرست آنها ذکر شده، می توانید به پرتال ایزو، در نشانی https://www.iso.org/covid19 مراجعه کنید. 

-     ISO 374-5:2016، دستکش های محافظتی در برابر مواد شیمیایی خطرناک و میکروارگانیسم ها، بخش 5: اصطلاحات و الزامات عملکردی برای ریسک میکروارگانیسم ها

-    ISO 10651-3:1997، دستگاه های ونتیلاتور ریه برای مصارف پزشکی- بخش 3: الزامات ویژه برای موارد اضطراری و ونتیلاتورهای قابل حمل

-    ISO 10651-4-2006، ونتیلاتورهای ریه برای مصارف پزشکی- بخش 4-الزامات ویژه برای به هوش آورنده های دستی

-     ISO 10651-5:2006، ونتیلاتورهای ریه برای مصارف پزشکی -الزامات ویژه برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری قسمت 5- به هوش آورنده های گازی

-     ISO 10993-1:2018، ارزیابی بیولوژیک تجهیزات پزشکی- بخش 1: ارزیابی و آزمون حین یک فرآیند مدیریت ریسک 

-    ISO 13485:2016، دستگاه های پزشکی- سیستم های مدیریت کیفیت- الزامات برای اهداف نظارتی

-    ISO 13688:2013، لباس محافظ – الزامات عمومی

-    ISO 17510:2015، دستگاه های پزشکی- درمان تنفس آپنه حین خواب- ماسک ها و استعمال لوازم جانبی  

-    ISO 18082:2014، تجهیزات بیهوشی و تنفسی – اتصال دهنده های رزوه پیچی غیر قابل تعویض (NIST) فشار پایین برای گازهای طبی- ابعاد

-    ISO 18562-1:2017، ارزیابی زیست سازگاری مسیرهای گاز تنفسی برای کاربردهای پزشکی - بخش 1 ارزیابی و آزمایش در یک فرآیند مدیریت ریسک

-    ISO 18562-2:2017، ارزیابی زیست سازگاری مسیرهای گاز تنفسی برای کاربردهای پزشکی- بخش 2: آزمون های انتشار مواد دارای ذرات ریز 

-    ISO 18562-3:2017، ارزیابی زیست سازگاری مسیرهای گاز تنفسی برای کاربردهای پزشکی - بخش 3: آزمون ها و انتشار ترکیبات عالی فرار (VOCs)

-     ISO 18562-4:2017، ارزیابی زیست سازگاری مسیرهای گاز تنفسی برای کاربردهای پزشکی - بخش 4: آزمون های مواد قابل جداشدن در بخارهای تنفسی متراکم شده

-    ISO 19223:2019، ونتیلاتورهای ریه و تجهیزات مرتبط- واژه گان و معانی

-    ISO 20395:2019، زیست فناوری- الزامات برای ارزیابی عملکرد روش های کمی برای توالی اسید نوکلئیک هدف- qPCR و dPCR

-    ISO 22301:2019، امنیت و انعطاف پذیری- سیستم های مدیریت استمرار کسب و کار- الزامات

-    ISO 22395:2018، امنیت و انعطاف پذیری- انعطاف پذیری جامعه- دستورالعمل برای حمایت از افراد آسیب پذیر در مواقع اضطراری 

-    ISO 22320:2018، امنیت و انعطاف پذیری- مدیریت مواقع اضطراری- دستورالعمل برای مدیریت حادثه

-    ISO 22316:2017، امنیت و انعطاف پذیری- انعطاف پذیری سازمانی- اصول و ویژگی ها

-    ISO 31000:2018، مدیریت ریسک- دستورالعمل

-    ISO 5356-1:2015، تجهیزات بیهوشی و تنفسی- اتصالات مخروطی- بخش 1: مخروط ها و سوکت ها

-    ISO 80601-2-12:2020، تجهیزات الکتریکی پزشکی- بخش 12-2: الزامات ویژه برای ایمنی اولیه و عمکلرد ضروری ونتیلاتورهای مراقبتی در مواقع بحرانی

-    ISO 80601-2-13:2011، تجهیزات  الکتریکی پزشکی- بخش 2-13: الزامات خاص برای ایمنی اساسی و  عمکلرد ضروری ایستگاه کاری بیهوشی 

-    ISO 80601-2-70:2015 تجهیزات الکتریکی پزشکی- بخش 70-2: الزامات خاص برای ایمنی اساسی و عملکرد ضروری تجهیزات تنفسی درمانی آپنه حین خواب

-    ISO 80601-2-74:2017 تجهیزات الکتریکی پزشکی- بخش 74-2: الزامات خاص برای ایمنی اساسی و عملکرد ضروری تجهیزات مرطوب کننده تنفسی 

-     ISO 80601-2-79:2018، تجهیزات الکتریکی پزشکی- بخش 79-2: الزامات خاص برای ایمنی اساسی و عملکرد ضروری تجهیزات پشتیبانی تهویه ای حین اختلال در ونتیلاتور

-   ISO 80601-2-80:2018، تجهیزات الکتریکی پزشکی- بخش 80-2: الزامات خاص برای ایمنی اساسی و عملکرد ضروری تجهیزات پشتیبانی تهویه ای حین کمبود ونتیلاتوری

-    ISO/TS 16976-8:2013، دستگاه های محافظ تنفسی- عوامل انسانی- بخش 8: عوامل ارگونومیک

اضافه می نماید کمیسیون بین المللی الکتروتکنیک (IEC) نیز در راستای حمایت از اقدامات جهانی برای مقابله با ویروس کرونا و همگام با سازمان بین المللی استاندارد (ایزو) استانداردهای مکمل را به صورت رایگان در نشانی https://webstore.iec.ch/webstore/webstore.nsf/xpFAQ.xsp?OpenXPage&id=GFOT-BNAEXA قرار داده است.

این استانداردها به شرح زیر می باشند: 
-     IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV، تجهیزات الکتریکی پزشکی- بخش 1: الزامات عمومی برای ایمنی اساسی و عملکرد ضروری

-   IEC 60601-1-2:2014، تجهیزات الکتریکی پزشکی- بخش 2-1: الزامات عمومی برای ایمنی اساسی و عملکرد ضروری- استاندارد موازی: اختلالات الکترومغناطیسی- الزامات و آزمون ها

-   IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013 CSV، تجهیزات الکتریکی پزشکی- بخش 6-1: الزامات عمومی برای ایمنی اساسی و عملکرد ضروری- استاندارد موازی: قابلیت استفاده

-   IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 CSV، تجهیزات الکتریکی پزشکی- بخش 6-1: الزامات عمومی برای ایمنی اساسی و عملکرد ضروری- استاندارد موازی: الزامات عمومی، آزمون ها و دستورالعمل برای سیستم های هشدار در تجهیزات الکتریکی پزشکی و سیستم های الکتریکی پزشکی

-    IEC 60601-1-11:2015، تجهیزات الکتریکی پزشکی- بخش 6-1: الزامات عمومی برای ایمنی اساسی و عملکرد ضروری- استاندارد موازی: الزامات تجهیزات الکتریکی پزشکی و سیستم های الکتریکی پزشکی مورد استفاده در محیط مراقبتی منزل

منبع: سایت ایزو 
مترجم: پریسا فقیهی (دفتر روابط عمومی و ارتباطات بین الملل)